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CIO合規保證組織推出的“藥品注冊項目論證”服務可以幫助投資人、MAH持有人、藥品生產企業等進行藥品注冊可行性論證,深入了解注冊法規要求,評估產品是否符合要求,對于注冊通過的可能性進行把控,降低投資風
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藥品注冊評估咨詢。CIO合規保證組織推出的“藥品注冊項目論證”服務可以幫助投資人、MAH持有人、藥品生產企業等進行藥品注冊可行性論證,深入了解注冊法規要求,評估產品是否符合要求,對于注冊通過的可能性進行把控,降低投資風險。
藥品注冊是申請人依照法定程序,向國家食品藥品監督管理局提交材料進行藥品注冊申請,這是對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,并決定是否同意該申請的審批過程。
藥品注冊通常會涉及到新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。不同的注冊申請在要求上不同,若非專業人士一時間難以判斷,很可能會出現消耗眾多人力物力而徒勞無功的情況,且政策也并非一層不變,如何符合監管要求也成為難點,這也是為什么建議大家提前進行項目論證的原因之一。
CIO合規保證組織專注于醫藥領域合規發展,通過遠程專家、問答、培訓、在線咨詢等方式,為大家提供海量文庫知識,通過合規導向讓大家了解新資訊。在近20年的發展中,為許許多多醫藥企業提供合規咨詢。正是憑借多年來的積累,CIO合規保證組織獲得了合作企業的高度贊同,在藥品注冊的項目論證上也是有實操經驗豐富的專家負責,具有前瞻性和系統的思考,幫助客戶明確發展方向,讓您的投入得到更大效益。
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